Tässä on kopio THL:n tiedotteesta, alleviivaukset omia.
Pandemrix-rokotetta saaneilla lapsilla ja nuorilla lisääntynyt riski sairastua narkolepsiaan
1.2.2011
Pandemrix-rokotteen saaneilla 4–19-vuotiailla oli moninkertaisesti lisääntynyt riski sairastua narkolepsiaan rokotusta seuraavan kahdeksan kuukauden aikana verrattuna samanikäisiin rokottamattomiin. Tähän mennessä tekemänsä selvitystyön perusteella Kansallinen narkolepsiatyöryhmä pitää todennäköisenä, että talvella 2009–10 annettu Pandemrix-rokotus myötävaikutti Suomessa 4–19-vuotiailla havaittuun narkolepsiatapausten määrän kasvuun,
todennäköisimmin yhteisvaikutuksessa jonkin muun tekijän kanssa. Toistaiseksi ei ole viitteitä siitä, että narkolepsiaan sairastuminen johtuisi Suomessa käytetyistä rokote-eristä. Tulokset käyvät ilmi työryhmän väliraportista.
Pandemrix-rokotuksen ja narkolepsian yhteyttä on selvitetty kattavien rekisteritietojen perusteella. Sairaaloiden potilasrekistereistä kerätty tieto kaikista vuosina 2009–10 narkolepsiaan sairastuneista yhdistettiin perusterveydenhuollosta saatuihin pandemiarokotustietoihin. Havaittu yhteys on niin selvä, että mikään muu taustalla vaikuttava ns. sekoittava tekijä tuskin voi selittää taudin lisääntymistä.
Suomessa sairastui vuosina 2009–10 narkolepsiaan 60 iältään 4–19-vuotiasta lasta ja nuorta. Luvut perustuvat sairaaloista ja perusterveydenhuollosta kerättyihin tietoihin sekä neurologien ja unitutkijoiden asiantuntijaraadin tekemään potilasasiakirjojen tarkastukseen. Sairastuneista 52 eli lähes 90 prosenttia oli saanut Pandemrix-rokotteen, kun rokotuskattavuus koko ikäryhmässä oli 70 prosenttia. Alustavien, vielä tarkentuvien tulosten mukaan Pandemrix-rokotteita saaneiden 4–19-vuotiaiden riski sairastua narkolepsiaan oli yhdeksänkertainen samanikäisiin rokottamattomiin verrattuna. Selvimmin riski lisääntyi 5–15-vuotiailla. Alle 4-vuotiailla ei ole todettu yhtään tapausta. Yli 19-vuotiaat eivät myöskään ole sairastuneet narkolepsiaan aiempaa enemmän eikä rokotuksen havaittu vaikuttavan riskiin sairastua.
Narkolepsian lisääntymistä todettu Suomen lisäksi ainoastaan Ruotsissa ja Islannissa
Vuonna 2009 Suomen kanssa samanlaista pandemiarokotetta käyttäneissä maissa narkolepsiaan sairastuneiden lasten ja nuorten määrän on todettu kasvaneen Suomen lisäksi ainoastaan Ruotsissa ja Islannissa.
Toisin kuin Suomessa, Islannissa narkolepsiaa on todettu tavallista selvästi enemmän myös rokottamattomilla lapsilla ja nuorilla.
Yhteys narkolepsian ja Pandemrix-rokotteen välillä vaatii lisäselvityksiä
Lähikuukausina Suomessa varmistetaan nyt esitetyt rekisteripohjaisen tutkimuksen alustavat tulokset. Jatkotutkimuksissa kiinnitetään suurta huomiota rokotuksen kanssa ajallisesti lähekkäin osuneiden infektioiden ja muiden ärsykkeiden tunnistamiseen sekä mahdollisten yhteisvaikutusten merkityksen selvittämiseen.
Lisäksi epidemiologisissa, immunologisissa ja geneettisissä tutkimuksissa selvitetään narkolepsian puhkeamiseen vaikuttaneita lisätekijöitä. Immunologisten tutkimusten keskeisin tavoite on selvittää, eroavatko narkolepsiaan sairastuneiden tai perimältään narkolepsian riskiryhmään kuuluvien lasten ja nuorten immuunivasteet Pandemrix-rokotteen aineosille ja sikainfluenssavirukselle muiden lasten ja nuorten immuunivasteista.
Erittäin tärkeää on selvittää, onko yhteys havaittavissa muuallakin kuin Suomessa. Suomi osallistuu myös useassa EU-maassa toteutettavaan tapaus-verrokkitutkimukseen, jossa selvitetään pandemiarokotteen ja muiden riskitekijöiden osuutta narkolepsian puhkeamiseen.
THL:n ylläpitämään rokotusten haittavaikutusrekisteriin oli 24.1.2011 mennessä ilmoitettu 57 Pandemrix-rokotuksen jälkeen ilmennyttä narkolepsia-katapleksiatapausta, joista 54 oli rokotettaessa 4–19-vuotiaita. Useimpien oireet olivat alkaneet parin kuukauden kuluessa rokottamisesta.
Kansallisen narkolepsiatyöryhmän loppuraportti valmistuu elokuun lopussa.
Pandemrix-rokote vähensi sikainfluenssasta johtuvia kuolemia ja tehohoidon tarvetta
Noin puolet suomalaisista otti Pandemrix-rokotteen talvella 2009–10. Tästä huolimatta noin 100 000 henkilölle annettiin influenssaviruslääkitys ja moninkertainen määrä sairasti taudin kotona. Epidemian huippuaikana yli 400 pääosin alle 65-vuotiasta henkilöä oli päivittäin sairaalahoidossa ja yli 50 tehohoidossa. Laboratoriovarmistettuja kuolemia oli 44. Kuolleista neljä oli rokotettu.
Tänä talvena varmistetun sikainfluenssan vuoksi on joutunut Suomessa toistaiseksi tehohoitoon noin 20 henkilöä, jotka ovat kaikki alle 60-vuotiaita; yli puolella heistä ei ole altistavia perustauteja. Kolmen sairastuneen tiedetään menehtyneen. Englannissa paraikaa menossa oleva sikainfluenssaepidemia on voimakkaampi kuin vuonna 2009 ja se on kuormittanut maan teho-osastoja.
Tämän vuoden sairastumistiedot yhdistettyinä viime vuoden rokotustietoihin viittaavat siihen, että viime vuonna otettu sikainfluenssarokotus antaa edelleenkin yli 70 prosentin suojan sikainfluenssaa vastaan.
Lisätietoja
Kansallisen narkolepsiatyöryhmän väliraportti 31.1.2011 (pdf 1,19 Mt)
Lisätietoa narkolepsiasta ja sikainfluenssarokotteesta
Terhi Kilpi
osastojohtaja, työryhmän puheenjohtaja, THL
puh. 020 610 8678
Hanna Nohynek
rokoteturvallisuuslääkäri, työryhmän sihteeri, THL
puh. 020 610 8246
etunimi.sukunimi@thl.fi
Taisipa tuolla olla maininta siitä, että rokotekattavuus oli tuossa ikäryhmässä n. 90% joten sekin pitää ottaa huomioon kun hyötyjä ja haittoja puntaroidaan. Netissä ilmoitetut haittavaikutukset antavat ymmärrettävistä syistä melko pahasti vääristyneen kuvan todellisuudesta. Sitäkin varten oli kyllä ihan virallinen THL:n haittavaikutusrekisteri. Kuumeilu ja lihassäryt ovat yleisiä vaikutuksia kaikissa rokotteissa.
